Deklaracja zgodności CE – na czym polega?

Deklaracja zgodności CE to dokument, który jest konieczny przy wprowadzaniu określonych produktów na rynek UE. Jest to formalne oświadczenie producenta, że dany wyrób spełnia wszystkie odpowiednie wymagania określone w unijnych przepisach dotyczące właściwości użytkowych. Nasi klienci często pytają, co to jest deklaracja zgodności CE, jakie produkty wymagają deklaracji zgodności UE oraz jakie informacje powinna ona zawierać. Wyjaśniamy wszystkie kwestie w poniższym artykule!

Deklaracja zgodności CE – czym jest i dla jakich produktów jest wymagana?

Deklaracja zgodności CE (Conformité Européenne) to dokument potwierdzający zgodność wyrobu, oznaczający, że dany produkt spełnia unijne normy w zakresie bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i ochrony środowiska. Certyfikat zgodności jest wymagany dla produktów podlegających dyrektywom UE tzw. dyrektyw Nowego Podejścia, obejmujących m.in. elektronikę, maszyny, zabawki, wyroby medyczne oraz sprzęt ochrony osobistej. Bez tej deklaracji wprowadzenie takich produktów na rynek UE jest nielegalne, a nawet niemożliwe.

Deklaracja zgodności pozwala producentowi na naniesienie oznakowania CE na dany wyrób.

Deklaracja zgodności CE a certyfikat CE – podstawowe różnice

Czy deklaracja i certyfikat oznacza to samo? Choć pojęcia brzmią podobnie, określa się nimi 2 różne dokumenty. Deklaracja zgodności CE jest dokumentem sporządzanym przez producenta, który samodzielnie potwierdza zgodność swojego produktu z wymaganiami UE.

Certyfikat zgodności CE natomiast wydawany jest przez jednostkę notyfikowaną, która przeprowadziła proces oceny zgodności i potwierdza, że dany produkt spełnia wymagane normy.

W wielu przypadkach, zwłaszcza dla produktów wysokiego ryzyka certyfikat zgodności CE jest niezbędnym krokiem przed wystawieniem deklaracji zgodności.

Rodzaje deklaracji zgodności

W zależności od czasu powstawania i obowiązywania wyróżniamy 2 rodzaje deklaracje zgodności:

• deklaracja zgodności UE – aktualnie stosowana w ramach jednolitego rynku europejskiego,
• deklaracja zgodności WE – poprzednia wersja dokumentu, nadal stosowana w niektórych branżach.

Deklaracja zgodności WE a UE – różnice

Deklaracja zgodności WE – co to jest? To dokument, w którym producent oświadcza, że jego wyrób spełnia wymagania dotyczące odpowiednich przepisów, co jest niezbędne do oznakowania produktu znakiem CE. Akronim „WE” pochodzi od nazwy Wspólnoty Europejskiej, ponieważ przed utworzeniem jednolitej Unii Europejskiej (UE) obowiązywała nazwa Europejska Wspólnota Gospodarcza/Europejska Wspólnota (WE). W tworzonych wówczas regulacjach stosowano więc litery WE.

Po powstaniu Unii Europejskiej przy formułowaniu nowych przepisów deklaracja WE została zastąpiona pojęciem deklaracja UE i jest to nazwa aktualnie najczęściej stosowana. Deklaracje WE mogą być nadal ważne, jeśli produkt został wprowadzony do obrotu przed zmianą przepisów lub jeśli nadal obowiązuje dana dyrektywa WE (tj. nie wprowadzono do tej pory jej aktualizacji).

W razie wątpliwości decydujące jest brzmienie właściwych przepisów dla produktu – to one określają, jak ma się nazywać i co zawierać deklaracja według dyrektyw Nowego Podejścia.

Jakie informacje musi zawierać deklaracja zgodności CE?

Deklaracja zgodności CE musi zawierać:

• nazwę i adres producenta lub upoważnionego przedstawiciela,
• identyfikację produktu (nazwa, model, numer seryjny),
• listę stosowanych dyrektyw i norm,
• nazwę jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy),
• podpis osoby upoważnionej i datę wystawienia.

Kto wystawia deklarację zgodności CE i gdzie jest ona wydawana?

Deklaracja zgodności CE – kto wystawia ten dokument? Zgodnie z przepisami Unii Europejskiej, deklarację zgodności CE wystawia przede wszystkim producent wyrobu, a jeśli producent ma siedzibę poza UE, obowiązek ten może przejąć jego upoważniony przedstawiciel lub importer.

Dokument ten nie wymaga rejestracji w urzędach – powinien być przechowywany przez producenta i udostępniony na żądanie organów nadzoru rynku w celu sprawdzenia, czy prawdziwość informacji zawartych w deklaracji pokrywa się ze stanem rzeczywistym.

Dla określonych grup towarowych przed wystawieniem deklaracji CE będzie trzeba uzyskać certyfikat CE. Certyfikaty takie wystawiają organizacje nazwane jednostkami notyfikowanymi.Komisja Europejska publikuje listę takich jednostek na stronie internetowej NANDO (Lists of Notified Bodies). Producent ma swobodę w wyborze jednostki z wykazu sporządzanego przez dane państwo członkowskie.

Przeprowadzając odprawy celne, należy pamiętać o umieszczeniu informacji o posiadaniu deklaracji CE w zgłoszeniu celnym. Organ celny może zażądać przedstawiania deklaracji, a także sprawdzić, czy sprowadzane towary mają oznakowanie CE.

Procedura wystawienia deklaracji zgodności CE

Deklaracja zgodności CE – jak uzyskać ten dokument? Przed sporządzeniem deklaracji zgodności CE należy najpierw sprawdzić, czy rzeczywiście jest ona wymagana dla produktów, które będą wprowadzane na rynek UE.

Innymi słowy, oznakowanie CE jest obowiązkowe wyłącznie dla produktów określonych w odpowiednich dyrektywach lub rozporządzeniach parlamentu europejskiego.

Uwaga: nie wolno dobrowolnie umieszczać CE na wyrobach, które nie są wskazane w przepisach!

Deklaracja zgodności CE – wymagania dotyczące jej wystawienia

Gdy wiemy już, że deklaracja zgodności jest konieczna dla naszych produktów, proces postępowania składa się z kilku kroków.

1. Przeprowadzenie oceny zgodności (wewnętrznie lub przez jednostkę notyfikowaną).
2. Sporządzenie dokumentacji technicznej.
3. Wystawienie i podpisanie deklaracji zgodności CE.
4. Nadanie oznaczenia CE i umieszczenie oznakowania CE na produkcie.

Jak długo powinno się przechowywać deklaracje zgodności?

Deklaracje zgodności CE należy przechowywać przez co najmniej 10 lat od momentu wprowadzenia produktu na rynek. W przypadku niektórych kategorii wyrobów okres ten może się różnić.

W przypadku stwierdzenia niezgodności związanych z wyrobem producent zobowiązany jest podjąć działania korygujące – łącznie z wycofaniem produktu z rynku, jeśli to konieczne. Producent powinien też zapewnić, że seryjna produkcja utrzymuje zgodność (wprowadzić kontrolę jakości, aby kolejne egzemplarze również spełniały wymagania). Importerzy i dystrybutorzy powinni natomiast monitorować, czy produkty pozostają zgodne i czy posiadają wymagane CE i deklaracje.

Deklaracja CE – jakie ma znaczenie w handlu międzynarodowym?

Dokument deklaracji CE odgrywa ważną rolę w obrocie międzynarodowym, umożliwiając swobodny przepływ towarów w ramach Europejskiej Strefy Gospodarczej. Kompletując dokumenty przewozowe do importowej odprawy celnej, należy pamiętać o deklaracji, ponieważ bez niej wprowadzenie towarów na rynek UE może okazać się niemożliwe.

Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu Terramar Sp. z o.o. pomaga klientom w imporcie i eksporcie towarów, zapewniając wsparcie w kwestiach formalnych związanych z deklaracją zgodności CE i innymi aspektami handlu międzynarodowego np. podczas transportu kolejowego z Chin. Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej

Sprawdź co możemy dla Ciebie zrobić: nasza oferta